創(chuàng)新藥市場，以小博大的“賭局”

出品 | 虎嗅醫(yī)療組

作者 | 陳廣晶

編輯 | 陳伊凡

頭圖 | 視覺中國

醫(yī)保談判，對于中國創(chuàng)新藥企來說，是一次決定前途的“大考”。

11月3日，國家醫(yī)保局專家審核目錄公示結(jié)束，新一輪國家醫(yī)保談判工作也正式進(jìn)入倒計時。

國家醫(yī)保局組織的針對創(chuàng)新藥的價格談判，也就是人們常說的“靈魂談判”，對于仍然受到藥價掣肘的普通患者來說，醫(yī)保談判是一次減輕負(fù)擔(dān)的機會，利大于弊。對于類似康方生物、有新產(chǎn)品等待納入醫(yī)保的創(chuàng)新藥企來說，這是一次決定前途的“大考”。

中國醫(yī)保基金規(guī)模近3萬億元，每年在醫(yī)藥產(chǎn)品領(lǐng)域所耗費用就有6000億元以上，占到整個醫(yī)藥市場萬億規(guī)模的60%以上。

一款新藥如果不能進(jìn)醫(yī)保，則市場很難做大。曾幾何時，醫(yī)保能每年通過談判議價將新藥納入目錄，是中國創(chuàng)新藥企和投資人翹首期盼的。

時至今日，國家醫(yī)保局組織的常態(tài)化“談判準(zhǔn)入”進(jìn)入第五年，產(chǎn)業(yè)界對此的態(tài)度似乎發(fā)生了一些變化，少了一些雀躍，多了一些進(jìn)退兩難的尷尬。

中國創(chuàng)新藥企又應(yīng)該如何適應(yīng)這種調(diào)整?

生產(chǎn)國人“吃得起”的創(chuàng)新藥

2011年，《我不是藥神》主人公的原型、無錫東郊安鎮(zhèn)41歲的陸勇開始為病友代購印度仿制藥。在此之前，他吃單盒價格23500元的原版靶向藥續(xù)命，兩年就吃光了全家多年的積蓄共計60余萬元。當(dāng)他發(fā)現(xiàn)印度仿制藥價格只要1/6左右，就開始吃仿制藥，還冒著法律風(fēng)險給病友帶藥。

故事中蘊含的中國患者“有藥用不起”的窘境，引發(fā)了激烈的討論，也成了國家醫(yī)保談判的前奏。

創(chuàng)新藥研發(fā)投入大，素有“10年、10億美元”的說法，而且失敗率奇高，說是“九死一生”也不為過。全球生物技術(shù)行業(yè)組織BIO、Informa Pharma Intelligence聯(lián)合QLS發(fā)布的報告顯示，92%以上的藥品最終失敗了，其中相當(dāng)部分是三期試驗中失敗，背后往往是幾十億美元“打水漂”。

而在中國，因為藥品研發(fā)實力弱等原因，相當(dāng)長時間里進(jìn)口藥是新藥、好藥的代名詞，而且這些藥品也因為缺少競爭等原因，上市價格就比周邊國家和地區(qū)更高。比如陸勇“代購”的靶向藥，根據(jù)每日經(jīng)濟新聞報道，2013年單盒售價香港比內(nèi)地便宜了近1萬元。

中國新藥太貴、想要用自己的辦法解決問題的遠(yuǎn)不止陸勇。

2010年前后，很多在美國工作多年的中國醫(yī)藥人陸續(xù)回國創(chuàng)業(yè)，瞄準(zhǔn)一個方向——“生產(chǎn)國人吃得起的新藥”。百濟神州、君實生物、信達(dá)生物等一批今天已經(jīng)相對成熟的創(chuàng)新藥企相繼創(chuàng)立。

拋開科學(xué)家、醫(yī)藥人的情懷不談，創(chuàng)新藥的“錢”也很可觀。

隨著醫(yī)保目錄中創(chuàng)新藥占比逐年增加，第三方研究機構(gòu)智研觀點預(yù)測，到2026年這個市場的總銷售額將超過4500億元，這是今天中國醫(yī)藥市場萬億市場的半壁江山，是2016年創(chuàng)新藥市場1000億元銷售規(guī)模的4.5倍。

僅“免疫基石”PD-1抑制劑，按照行業(yè)預(yù)估巔峰時期的銷售規(guī)模就可以達(dá)到2000億元以上。

為此，整個創(chuàng)新藥領(lǐng)域成了投資最熱的領(lǐng)域。根據(jù)鯨準(zhǔn)數(shù)據(jù)、清科研究中心等第三方研究機構(gòu)統(tǒng)計，從2013年到2021年，生物醫(yī)藥企業(yè)在一級市場融資總額約2500億元。其中，投資熱情開始回落的2021年一年總?cè)谫Y規(guī)模就超過了900億元。

創(chuàng)新藥投入高、研發(fā)周期長、失敗率高，但是產(chǎn)品一旦研發(fā)成功而且確實能夠解決臨床問題，其銷售是不成問題的，帶來的回報也非常可觀。

歷史上，“立普妥”(輝瑞的阿托伐他汀鈣片，一種治療心血管疾病的口服藥)在其生命周期內(nèi)已為企業(yè)貢獻(xiàn)了超1600億美元的營收。默沙東的K藥在最卷的PD-1賽道也年銷售超過百億美元，有望成為全球的“銷冠”。

從這個意義上講，創(chuàng)新藥市場是以小博大的“賭局”。

而在中國，任何創(chuàng)新藥上市以后，想要撬動更大規(guī)模的市場，在仍是用藥主流的公立醫(yī)院暢銷，最關(guān)鍵的一步就是進(jìn)醫(yī)保。

藥品納入國家醫(yī)保目錄意味著有一個強大支付體系為其買單，更重要是，獲得了官方背書。在實際操作中，進(jìn)入醫(yī)保目錄也是進(jìn)入公立醫(yī)院采購目錄的必要條件之一，是產(chǎn)品可以在公立醫(yī)院銷售的前提條件。

在相當(dāng)長時間里，新藥進(jìn)國家醫(yī)保目錄并不是一件容易的事情。1999年，中國建立城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險制度;2000年第一版國家醫(yī)保目錄制定完成。4年后第一次調(diào)整，再隔5年才做第二次調(diào)整，而第三次調(diào)整是在整整7年以后。

這意味著，其間獲批的大量新藥都沒能及時納入醫(yī)保。這其中就有中國第一個完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向藥埃克替尼。

根據(jù)新華網(wǎng)的報道，藥品進(jìn)不進(jìn)醫(yī)保年銷售額可以差出10倍。比如：拜耳的抗菌藥莫西沙星，2004年進(jìn)入醫(yī)保目錄以后年銷售額多大了10倍以上，超過20億元;而同期未納入醫(yī)保目錄的國產(chǎn)同類新藥，還是國家重大新藥之一，年銷售額只有幾千萬元。

正因為此，2018年國家醫(yī)保局啟動國家醫(yī)保談判，并且原則上每年動態(tài)調(diào)整以后，很多認(rèn)為中國創(chuàng)新藥市場的機會來了。前述4500億元市場的預(yù)期也與這一決定有直接的聯(lián)系。

而從結(jié)果看，每年的醫(yī)保談判確實解決了大問題。

首先是患者享受到了實惠。

根據(jù)北京大學(xué)中國衛(wèi)生經(jīng)濟研究中心主任、國家醫(yī)保談判藥物經(jīng)濟學(xué)專家組組長劉國恩和天津大學(xué)藥物科學(xué)與技術(shù)學(xué)院教授吳晶的撰文，2018年以來，國家醫(yī)保局累計通過談判將250種創(chuàng)新藥、救急救命藥納入了國家醫(yī)保目錄，平均降價幅度超過50%。

其中，2021年，協(xié)議期內(nèi)的221種談判藥就累計報銷1.4億人次，為患者減負(fù)近1500億元。

其次，加快了創(chuàng)新藥納入醫(yī)保支付體系的速度。根據(jù)國家藥物政策與產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心(NDPE)所做的《國家醫(yī)保談判藥品在各省實施政策研究》課題報告，國產(chǎn)藥品安羅替尼，在2018年5月獲批后，當(dāng)年9月底就納入了醫(yī)保，僅僅用了4個月時間，而在發(fā)達(dá)國家這個時間平均也要15個月。

然而，產(chǎn)業(yè)界發(fā)現(xiàn)，國家醫(yī)保談判，對于一些創(chuàng)新藥企，是一把“雙刃劍”。

在大降價之后，進(jìn)口藥因為有雄厚的經(jīng)濟實力、強大的銷售網(wǎng)絡(luò)，往往可以憑借銷量快速增長來抵消降價影響，達(dá)到銷售額翻倍的效果;而對于銷售團隊剛剛組建、家底不厚的本土創(chuàng)新藥企來說，上市后研究需要錢、學(xué)術(shù)推廣也需要資金，沒有足夠的利潤支撐，進(jìn)院都難，遑論放量來抵消降價影響了。

例如：第一個國產(chǎn)靶向藥埃克替尼2016年減價54%進(jìn)醫(yī)保后，2018年、2019年雖然銷售量也有增長但是銷售額是下滑的。君實生物，其PD-1納入2020年醫(yī)保目錄之后，年銷售額直接從10億元以上降到了4.12億元，同比降幅近60%。

這個問題隨著近年來國家醫(yī)保談判機制越來越成熟，砍價力度越來越大，而且越來越聚焦罕見病等患者較少的領(lǐng)域而變得越來越突出，令很多創(chuàng)新藥企陷入擔(dān)憂。特別是本來就只有小病種適應(yīng)癥獲批的產(chǎn)品，比如康方生物的“雙抗”卡度尼利單抗。

“卡度尼利單抗目前只有宮頸癌適應(yīng)癥，適用人群有限。”有接近康方生物的行業(yè)人士告訴虎嗅。如果真的大幅降價，對這款藥的發(fā)展，對企業(yè)的未來都將有很大的影響。

峰回路轉(zhuǎn)，老百姓都吃得起的創(chuàng)新藥，正在成為創(chuàng)新藥企業(yè)難以承受之輕。

創(chuàng)新藥降價之困

無論是醫(yī)保談判還是集采，都離不開“量大價低”。那么使用范圍小、用量小的藥，進(jìn)入醫(yī)保，如何把握其中的平衡？

手握第一個國產(chǎn)PD-1(特瑞普利單抗)的君實生物曾經(jīng)面對同樣的抉擇。2019年醫(yī)保談判中，特瑞普利單抗10.8萬元/年談判失敗。當(dāng)時唯一有資格的國產(chǎn)競品信達(dá)生物的PD-1以9.88萬元/年納入醫(yī)保。

事后君實生物透露，該藥首個獲批的適應(yīng)癥——既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，在全國只有2400個患者。(根據(jù)全球企業(yè)增長咨詢公司Frost & Sullivan弗若斯特沙利文咨詢公司統(tǒng)計，2019年中國黑色素瘤新發(fā)病人數(shù)為7563人，發(fā)病率較低，既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者僅2400人)信達(dá)生物產(chǎn)品的適應(yīng)癥復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤也只不到7000人。

特瑞普利單抗的商業(yè)化一直不順利，連續(xù)換了幾任負(fù)責(zé)商業(yè)化的高管。2021年的銷售收入4.12億元，在早期獲批上市的4款國產(chǎn)PD-1中銷售墊底——信達(dá)生物的信迪利單抗和百濟神州的替雷利珠單抗，銷售額分別是16億元和30億元。

“實際上，對創(chuàng)新藥企來說，進(jìn)醫(yī)保還是很明智的選擇。”醫(yī)保領(lǐng)域研究者仲崇明向虎嗅分析說。對于專注研發(fā)、沒有商業(yè)化基因的生物技術(shù)公司來說，納入醫(yī)保無疑是最好的官方背書。對于適用人群太少、又剛剛上市的產(chǎn)品來說，進(jìn)入醫(yī)保，是新的挑戰(zhàn)。

以卡度尼利單抗為例，這種藥簡單來說，就是將PD-1抑制劑和CTLA-4抑制劑通過新技術(shù)鏈接在一起，可以同時對兩個免疫檢查點起效。從作用機制到分子結(jié)構(gòu)都是首創(chuàng)的。

目前該藥獲批的適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的治療。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)(IARC)數(shù)據(jù)，2020年中國新發(fā)宮頸癌患者10.97萬人，死亡5.9萬例。遠(yuǎn)低于同期肺癌新發(fā)病例81.56萬人、胃癌新發(fā)病例47.85萬人、乳腺癌新發(fā)病例41.64萬人。

根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)第三方智庫藥渡透露，康方生物管理層曾在電話會中提到，卡度尼利單抗在沒有競爭對手的情況下，未來2到3年，可能達(dá)到的銷售峰值是30億元。

如果進(jìn)了醫(yī)保，市場的擴大能否彌補其費用的下降?

拿卡度尼利單抗為例，卡度尼利單抗還面臨來自其他免疫檢查點抑制劑的競爭和影響。

免疫檢查點，簡單來說就是腫瘤細(xì)胞釋放出來的剎車系統(tǒng)，一旦與免疫細(xì)胞結(jié)合，就踩住了“剎車”，讓免疫細(xì)胞無法發(fā)揮作用。檢查點抑制劑的作用，就是釋放“剎車”，讓免疫細(xì)胞重新發(fā)揮作用，從而達(dá)到抗癌的作用。

PD-1、CTLA-4都是常見的免疫檢查點，此外還有LAG-3等多種檢查點，它們的作用是并行的，也正因為此，臨床使用中，單用任何一種檢查點抑制劑的應(yīng)答率普遍都只有20%到30%，也就是說，對于絕大多數(shù)人來說，這類藥品并不能發(fā)揮作用。

即便如此，這類藥仍是很多晚期腫瘤患者最后的希望。更多檢查點的聯(lián)合作用，也被認(rèn)為可以增加患者獲益的機會。而理論上，通過技術(shù)手段融為一體的雙抗，毒副作用應(yīng)該也會相比傳統(tǒng)的檢查點抑制劑簡單聯(lián)合使用更低。甚至被行業(yè)人士視為具有撼動K藥王者地位潛力的藥品。

但是定價上，這種創(chuàng)新似乎有些吃虧——很可能按照兩個藥品價格疊加計算。“也就是說，雙抗的價格，很可能按照PD-1和CTLA-4兩個藥的價格加在一起來確定。”有企業(yè)人士向虎嗅透露。這意味著雙抗的價格也不會高。

卡度尼利單抗是康方生物利用Tetrabody技術(shù)，將PD-1抑制劑的全部和CTLA-4抑制劑的部分組合在一起形成的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體。用來“組合”的PD-1和CTLA-4也是康方生物自主研發(fā)的產(chǎn)品。

其中涉及的PD-1.用的是該公司與正大天晴研發(fā)的派安普利單抗，該藥的費用是兩年封頂3.9萬元，年費用不到2萬元的定價，如果參考這款藥定價，那么卡度利尼目前19.8萬元/年的定價，砍價空間確實很大。

醫(yī)保該如何對這類市場空間不大，又剛開始商業(yè)化的藥物“定價”?企業(yè)已經(jīng)陷入了兩難：

如果醫(yī)保談判成功，新藥降價幅度很可能會很大，那么企業(yè)的收入、利潤難保;如果談判失敗，缺少醫(yī)保目錄背書、單純依靠康方生物自建團隊推廣，商業(yè)化前景也并不樂觀。畢竟，新藥研發(fā)時間長、投入大。

即便是新藥上市，也不意味著企業(yè)可以停止投入。

遼油寶石花醫(yī)院腫瘤中心副主任申龍海告訴虎嗅，因為價格昂貴，卡度尼利單抗目前在非一線城市的臨床應(yīng)用還不多，而要想了解藥品的不良反應(yīng)等情況，也需要參考臨床試驗數(shù)據(jù)。這也是后續(xù)需要康方生物繼續(xù)投入資金和人力來推進(jìn)的。從康方生物的公告中可以看到，為了該藥的推廣、進(jìn)一步研究，該公司2022年上半年就投入了6億元左右。

其中，為了籌備卡度尼利商業(yè)化，該公司投入了約1.5億元，銷售團隊規(guī)模也從196人增加到了630人。雖然比2021年增加了400多人，但是這相比動輒投入數(shù)十億、銷售團隊上千人規(guī)模的老牌本土藥企，實在是小巫見大巫了。

在這樣的情況下，創(chuàng)新藥企業(yè)在是否進(jìn)醫(yī)保之間，進(jìn)退維谷。

在創(chuàng)新藥審評審批中，無論是國內(nèi)還是國外，針對患者人數(shù)少的疾病開發(fā)的產(chǎn)品會享有一定的優(yōu)先權(quán)，因為這類疾病往往市場規(guī)模小，經(jīng)濟回報預(yù)期不高，藥企沒有研發(fā)積極性，所以也是缺醫(yī)少藥情況嚴(yán)重的領(lǐng)域。

在政策鼓勵下，從小病種，甚至罕見病切入，爭取盡快獲批，是很多創(chuàng)新型藥企的選擇。現(xiàn)在這種從小病種適應(yīng)癥切入的研發(fā)模式，撞上了“靈魂砍價”的利刃，受影響的企業(yè)康方生物不是第一家，也不是最后一家。

可以預(yù)見，隨著中國創(chuàng)新藥研發(fā)逐漸進(jìn)入正軌，越來越多項目走向差異化，康方生物式的兩難抉擇將越來越普遍，藥企自身需要調(diào)整策略。

超低價對誰都不好

創(chuàng)新藥研發(fā)燒錢，如果價格壓得過低，雖然從生產(chǎn)成本上可以實現(xiàn)，但是高投入、高風(fēng)險、高回報的閉環(huán)被破壞，融資和利用自有資金繼續(xù)開發(fā)產(chǎn)品、推廣產(chǎn)品都會受到影響，進(jìn)而影響銷售、影響投資信心，使整個商業(yè)模式難以為繼。

比如諾西那生鈉，如果上市之初價格就定在3.3萬元/針，那么成本都收不回來，更加不用提后續(xù)的研究了。

醫(yī)保談判如何掌握一個度，以及藥企又該如何在這樣的政策下調(diào)整自己的策略?

實際上，在某些國家，醫(yī)保覆蓋后，產(chǎn)品并沒有大幅降價，只是患者承擔(dān)的部分減少了。比如：在澳大利亞患者只需要支付41澳元，折合人民幣192.88元。在其背后，該藥在澳大利亞的采購是11萬美元一支，折合成人民幣與國內(nèi)售價相似。而之所以患者支付的錢少，是經(jīng)過當(dāng)?shù)蒯t(yī)保報銷的結(jié)果。

對此，國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司原司長熊先軍曾明確表態(tài)：一個藥賣什么價格與地區(qū)購買力相關(guān)。罕見病用藥年費用不能超過30萬元的紅線也正是在此原則下確定。

在這個表態(tài)背后，既有醫(yī)保基金“最大買方”的信心、醫(yī)保基金壓力，也有有限的醫(yī)保基金到底應(yīng)該花給誰的艱難抉擇。

據(jù)人民日報健康客戶端消息，在前不久舉辦的2022年中國罕見病大會上，國家醫(yī)保局的相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，目前國家醫(yī)保目錄已經(jīng)納入45款罕見病用藥。其中僅2018年以來新增的就有19個，平均降價52.6%。最經(jīng)典的降價案例：70萬一針的諾西那生鈉降到3.3萬元。

諾西那生鈉是一個生澀的名詞，因為“70萬元一針”的天價而名噪一時。該藥由渤健研發(fā)，用于罕見病脊髓性肌萎縮癥(SMA)的治療，2016年在美國首次獲批，2019年進(jìn)入中國，2021年經(jīng)過醫(yī)保談判降到3.3萬元，隨后儼然成為罕見病用藥降價的標(biāo)桿。

所謂罕見病就是發(fā)病率很低的疾病，按照世界衛(wèi)生組織(WHO)的定義，發(fā)病率在0.65‰到1‰的疾病，才是罕見病。根據(jù)南開大學(xué)金融學(xué)院朱銘來教授團隊撰文，中國已知的戈謝病患者444人、龐貝病(糖原積累病2型)256人、黏多糖貯積癥患者129人。

病種藥品有援助項目年治療費用/無援助年治療費用全國已知患者人數(shù)戈謝病伊米苷酶145萬元/218萬元444糖原累積病Ⅱ型(龐貝病)阿糖苷酶α140萬元/210萬元256黏多糖貯積癥Ⅰ型拉羅尼酶158萬元/237萬元129遺傳性血管性水腫拉那利尤單抗100萬元以上600低磷性佝僂病布羅索尤單抗114.43萬元(兒童);154.82萬元(成年人)401

數(shù)據(jù)來自：《中國醫(yī)療保障》雜志

虎嗅制圖

這類疾病的用藥，可以說是前述提到“小適應(yīng)癥”的極端版。

因為患者少，一旦有藥品獲批，定價就會很高，年治療費用基本都在百萬元以上。比如：龐貝病藥物阿糖苷酶α，以40kg體重患者來計算，年治療費用可高達(dá)210萬元;諾西那生鈉降價前的年治療費用更是高達(dá)400萬元。遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出醫(yī)保內(nèi)部對罕見病用藥劃出的“30萬元”紅線。

“現(xiàn)在很多人認(rèn)為罕見病用藥的價格就應(yīng)該降到這么低，這是有問題的。”有罕見病研發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人向虎嗅說，他認(rèn)為，這樣下去中國的罕見病藥的研發(fā)都會受到影響，甚至整個創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)。

在國外罕見病用藥的定價堪稱驚人，比如諾華的SMA用藥，基因療法藥物Zolgensma，在美國定價高達(dá)200萬美元/針，相當(dāng)于1451萬元人民幣。

“諾西那生鈉是一個特例，正常不會有這么大幅度的降價。”仲崇明也向虎嗅指出。

諾西那生鈉確實有很多特別之處。

比如：SMA雖然是罕見病，但是發(fā)病率相對更高——根據(jù)2020年《中國SMA患者生存現(xiàn)狀白皮書》等資料，僅中國就有2到3萬患者，且每年新增患者都在千人以上。

再比如：從藥品的生命周期來看，諾西那生鈉已經(jīng)過了巔峰時期，更具競爭力的競品已經(jīng)陸續(xù)在中國上市，其中還有口服藥。先發(fā)制人降價，可以幫助企業(yè)占據(jù)市場，有助于其處于領(lǐng)先地位。對于企業(yè)來說，除了盈利，也不排除有提高聲譽的考量。“類似為企業(yè)打造一個標(biāo)簽。”仲崇明解釋說。這也是其在未來在中國推出更多新藥鋪路。

“超低價對整個創(chuàng)新藥行業(yè)是有危害的。”南京應(yīng)諾醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司董事長鄭維義博士也向虎嗅表示。

相比眼前的市場信心的低迷，他更擔(dān)心人才問題，特別是海外新藥研發(fā)的高端人才的去留。“如果創(chuàng)新藥價值遲遲得不到充分認(rèn)可，與最頂尖水平同步的人才恐怕會很難聚集于此，中國創(chuàng)新藥發(fā)展也會受影響”。

中國創(chuàng)新藥起步晚，很多領(lǐng)域能夠跟隨已經(jīng)很不容易，而在罕見病藥物研發(fā)領(lǐng)域，國內(nèi)外差距相對較小，甚至可以說是最有可能實現(xiàn)彎道超車的賽道。作為動力來源，高定價和市場獨占期保護(hù)同等重要，而高額利潤也會吸引更加玩家入局，將產(chǎn)品價格打下來。

每個藥品都有其生命周期，沒有哪種藥可以一直賣高價。只是，在藥品剛上市之初，是不是就要追求超低價?藥品降價前的時間差，患者是不是等得了?中間的資金差，醫(yī)保基金能不能兜得住?一系列的困境，都有待學(xué)者、行業(yè)專家、政策制定者盡快研究、給出解決之法。

就在前不久，在由中國罕見病聯(lián)盟和中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會主辦的“2022年中國罕見病大會”上，全國政協(xié)經(jīng)濟委員會副主任、中國國際經(jīng)濟交流中心常務(wù)副理事長畢井泉提到罕見病用藥很難賺到錢的問題。

他建議要穩(wěn)定市場預(yù)期，給予罕見病藥物獨占期保護(hù)和自主定價的權(quán)利，還提出了可以降低支付比例，但是不要將此類藥品排除在醫(yī)保目錄之外等多項建議。

實際上，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在醫(yī)保談判中處于劣勢的原因是多方面的，除了醫(yī)保議價的實力，也有本土創(chuàng)新藥同質(zhì)化競爭嚴(yán)重，以及藥品進(jìn)院流程仍然較為傳統(tǒng)等。這些問題只是在醫(yī)保談判及結(jié)果執(zhí)行中集中爆發(fā)了。

“2022深圳國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大會”上，歐洲科學(xué)院院士、深圳理工大學(xué)藥學(xué)院院長陳有海分享了一組數(shù)據(jù)：2020年僅深圳就有8885家生物醫(yī)藥企業(yè)。這個數(shù)字與美國全國的生物醫(yī)藥企業(yè)相當(dāng)，相比北京、上海、廣州還差得遠(yuǎn)，數(shù)量最多的北京有近12萬家企業(yè)。

這些企業(yè)背后蘊藏著巨大的創(chuàng)新潛力，只是這份潛力卻不是靠基本醫(yī)保一家可以支撐的。問題的最終解決，還是期待更多創(chuàng)新支付方式和更多支付方的加入。在此之前，確定醫(yī)保談判的度在哪里，是當(dāng)務(wù)之急。

而對于很多創(chuàng)新藥企業(yè)來說，也許應(yīng)該更快將“做臨床急需的新藥好藥”，調(diào)整成下一個集體瞄準(zhǔn)的目標(biāo)了。

來源：虎嗅APP

IT時代網(wǎng)(關(guān)注微信公眾號ITtime2000，定時推送，互動有福利驚喜)所有原創(chuàng)文章版權(quán)所有，未經(jīng)授權(quán)，轉(zhuǎn)載必究。
創(chuàng)客100創(chuàng)投基金成立于2015年，直通硅谷，專注于TMT領(lǐng)域早期項目投資。LP均來自政府、互聯(lián)網(wǎng)IT、傳媒知名企業(yè)和個人。創(chuàng)客100創(chuàng)投基金對IT、通信、互聯(lián)網(wǎng)、IP等有著自己獨特眼光和豐富的資源。決策快、投資快是創(chuàng)客100基金最顯著的特點。

相關(guān)文章

創(chuàng)新藥市場，以小博大的“賭局”