國藥集團新冠疫苗獲歐盟GMP認證，國產(chǎn)疫苗邁向世界

4月3日，記者從國藥集團獲悉，當?shù)貢r間4月1日，匈牙利國家藥品審批監(jiān)管機構(gòu)向國藥集團中國生物北京生物制品研究所正式頒發(fā)新冠滅活疫苗歐盟GMP證書。

這是中國歷史上首個在歐盟獲批使用和GMP認證的疫苗產(chǎn)品，邁出了中國新冠疫苗成為全球公共產(chǎn)品新的一步。

1月13至15日，匈牙利國立藥學(xué)與營養(yǎng)研究所對國藥集團中國生物北京生物制品研究所進行了相關(guān)的GMP審計。經(jīng)過嚴格審計與綜合判定，匈牙利國立藥學(xué)與營養(yǎng)研究所認為，國藥集團中國生物北京生物制品研究所生產(chǎn)的新冠滅活疫苗符合歐盟標準，并允許應(yīng)急使用。

2月16日，首批國藥集團中國生物新冠疫苗運抵匈牙利首都布達佩斯。2月24日，隨著匈牙利開始接種國藥集團中國生物新冠疫苗，匈牙利正式成為首個使用中國疫苗的歐盟國家。2月26日，匈牙利總統(tǒng)阿戴爾接種了第一劑國藥集團中國生物新冠疫苗。2月28日，匈牙利總理歐爾班通過社交媒體宣布，他當天在首都布達佩斯同樣接種了國藥集團中國生物新冠疫苗。

據(jù)悉，國藥集團中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所兩款新冠疫苗已分別于2020年12月30日、2021年2月25日在國內(nèi)獲批附條件上市，并于2020年12月9日、12月13日，2021年2月5日、2月25日，在阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾獲批注冊上市。國藥集團中國生物新冠疫苗全球供應(yīng)和接種雙雙突破1億劑，已在全球范圍內(nèi)54個國家和地區(qū)投入使用。【責(zé)任編輯/周末】

來源：健康時報

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