中國(guó)新冠滅活疫苗正式獲批在3-17歲人群使用

【IT時(shí)代網(wǎng)綜合報(bào)道】“中國(guó)生物”微信公眾號(hào)消息，7月16日，經(jīng)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部門(mén)組織論證，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人群中緊急使用。中國(guó)新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開(kāi)展緊急使用。

目前，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經(jīng)在河南完成I/II期臨床試驗(yàn)。3-17歲人群免后中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率為100%，中和抗體GMT和陽(yáng)轉(zhuǎn)率與成人組相比無(wú)顯著性差異;接種后安全性良好，不良反應(yīng)主要為發(fā)熱和接種部位疼痛，嚴(yán)重程度以1級(jí)為主，未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng);不良反應(yīng)發(fā)生率隨接種劑次增加而逐漸降低。

6月6日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨床試驗(yàn)在阿聯(lián)酋阿布扎比啟動(dòng)，評(píng)估900名3-17歲不同國(guó)籍的健康人群疫苗接種后的免疫原性和安全性。

兒童青少年都是免疫屏障構(gòu)筑的重點(diǎn)人群。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批準(zhǔn)以后，繼成人使用之后，繼續(xù)開(kāi)展了3至17歲人群的擴(kuò)大臨床試驗(yàn)，6萬(wàn)余人安全性和有效性數(shù)據(jù)通過(guò)專家論證，疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用。【責(zé)任編輯/周末】

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